景峰医药新药“利多卡因软膏”在美获批

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景峰医药:子公司景泽生物会适时考虑登陆港股或科创板

景峰医药在投资者关系互动平台上回答投资者提问时透露，子公司景泽生物会在适当的时候考虑登陆港股或者科创板。

有投资者向景峰医药提问，目前国家大力推进科创板，景泽生物专注于生物类似药及生物创新药的研发和生产，符合科创板上市条件，是否考虑将景泽生物在科创板上市融资及研发进度的问题。
景峰医药回答表示，景泽生物正全力投入生物类似物药物及创新药的研究。2019年，公司全力推进一款辅助生殖用药会进入临床III期，另外两款眼科治疗药物递交临床试验申请。未来，景泽生物会在适当的时候考虑登陆港股或者科创板。
公开资料显示，景峰医药主要从事化学药、生化药、中成药的生产、制造与销售业务，拥有22家全资、控股子公司，分布在上海、贵州、大连、成都和云南等地，公司主营业务产品涵盖了心脑血管、肿瘤、骨科、儿科、妇科等重大疾病领域。
景泽生物成立于2014年，注册资本为1666万元，专注于生物类似药及生物创新药的研发和生产。景峰医药的持股比例为39.98%。

景峰药业是国内第一家获得玻尿酸生产批文的企业！ 
 

2015年景峰医药玻尿酸占全球17%多！实打实正宗玻尿酸概念！
 

景峰医药利好又来了！看来不成妖都难！
改良型新药引政策关注 景峰医药镇痛新药拟增解热适应症

 

 
日前，司法部发布《药品注册管理办法(征求意见稿)》。10月24日，e公司记者从医药业内获悉：相较于9月30日发布版本，该版本对改良型新药给予了更多关注。
公开资料显示，2019年8月26日，《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。
为确保《药品管理法》有效贯彻执行，国家药品监督管理局组织起草了《药品注册管理办法(征求意见稿)》、《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》、《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，于2019年9月30日通过国家药品监督管理局网站向社会公开征求意见。
根据各方意见建议，国家药监局组织对三部规章进一步修改完善后，再次通过中国政府法制信息网向社会公开征求意见。
“从全球新药研发成功率的角度看，改良型新药的研发成功率最高”，景峰医药董事、副总裁、董事会秘书毕元表示：改良型新药具有“高临床成功率、高收益、长生命周期”等特点，因此国家一直大力鼓励创新药研发。
据统计，相较于新化学实体药(NCE)和生物药，改良型新药在新药研发各个阶段的成功率都是最高。
毕元介绍，从Ⅰ期临床到获批上市的整个过程来看，改良型新药的成功率为NCE的3.6倍，即便与当下全球研发最火热的生物药相比，改良型新药的成功率也是其2倍，“基于其高临床成功率的特点，改良型新药目前已经成为全球新药研发的趋势。”
以美国为例，从2002年到2015年FDA批准的新药类别及数量来看，在2010年前后发生了明显变化。2010年之前，505(b)(1)占主导，2010年之后，505(b)(2)逐渐呈上升趋势，并逐渐赶超505(b)(1)，2015年505(b)(2)以46:37的比例超过505(b)(1)。
国家医药政策关注改良型新药，景峰医药的相关新药研发审批推进或将因此受益。
据介绍，景峰医药将氟比洛芬酯注射液增加解热适应症，按原分类1.6类申报获得临床批件，按新法规属于2类改良型新药。
目前在解热领域仅有布洛芬注射液等品种在临床上使用，然而由于半衰期只有2小时，造成反复发烧，需要不断重复给药。
据公司介绍，景峰医药的氟比洛芬酯注射液采用脂微球技术平台开发，其治疗发热的适应症为全球首创。
在浙江大学第一医院为组长单位牵头10家中心进行了二期临床试验结果表明，相比现有治疗发热药物，氟比洛芬酯注射液疗效维持时间达到8h以上，退热时间能覆盖患者完整的睡眠周期，在疾病的恢复及防止患者退热的过度治疗上有积极的意义。
此前公司公告显示，氟比洛芬酯注射液属于非甾体类抗炎镇痛药，可作为芬太尼的替代品，目前镇痛药在中国整体市场容量百亿元左右。公司已完成该药品一致性检验工作，预计将在2020年获得上市批准。
“增加解热适应症后，氟比洛芬酯注射液作为改良型新药将会成为芬太尼、布洛芬的替代品类，市场前景将更加广阔。”毕元说。

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