1. 控股子公司1.1类新药注册申请进展
2018年7月20日,公司披露了《关于控股子公司取得的公告》(公告编号:2018-088),广东中昊药业有限公司(以下简称“中昊药业”)收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心的《申请药品生产现场检查通知书》,同意对中昊药业注册受理号为CXHS1600007的原料药产品进行现场检查。
2018年11月27日,公司披露了《关于控股子公司的原料药完成现场检查的公告》(公告编号:2018-117),注册受理号为CXHS1600007的本维莫德原料药已完成国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的注册生产现场检查。
2019年2月18日,公司披露了《关于控股子公司收到药品注册检验报告表的公告》(公告编号:2019-007),控股子公司中昊药业收到
中国食品药品检定研究院下发的申请编号为CXHS1600007原料药药品注册检验报告表,审核范围为样品检验、药品标准复核,检验结论为按审定标准检验,结果符合规定。
以上事项说明1.1类新药产品的注册工作取得了重要进展。