上海健能隆收到的在研项目F-627在美国及欧洲开展的05试验的《统计数
据图表合集》,表明F-627在美国及欧洲开展的第二个国际III期临床试验成功达
到预设主要疗效终点和次要疗效终点,达到预设评价目标。这既标志着上海健能
隆自主研发的生物
创新药F-627的05试验这一关键临床试验的成功,也标志着
F-627在中国、美国同时开展的所有临床试验的成功,是在研项目F-627新药开发
的关键里程碑事件。
本次F-627第二个国际III期临床试验达到预设临床终点,也是中国生物创新
药企业里程碑事件,标志着上海健能隆在率先开展同步中国、美国创新生物药的
II期、III期临床试验之后,再次率先取得成功,为F-627在中国境内及美国提交
BLA并获得成功打下坚实的基础,更是上海健能隆与公司研发水平提升的集中体
现,也是公司转型升级走向国际化又一关键里程碑事件。
2、上海健能隆目前收到的在研项目F-627在美国FDA开展05试验的《统计数
据图表合集》,虽表明F-627在美国开展的又一个国际III期临床试验达到预设评
价结果,但F-627目前仍处于开发阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响,未
来如成功获批上市销售将对公司的未来业绩产生较大的积极影响。