版权信息|本文作者：黎延炜，原载于IPO头条
2018年7月24日，迈瑞医疗ipo成功过会，公司拟募资63.4亿元。
从2017年5月首次申报IPO申请，到半途终止审查，再到3月火速回归IPO队列，并于5月21日进行预披露更新，今天上会成功。
作为医疗器械行业独角兽的迈瑞医疗，一旦上市成功，对整个行业都有着相对大的影响，加上近几年医疗器械支持鼓励政策不断，医改不断深入、人口老龄化不断凸显，那医疗器械行业发展现状、行业前景如何？是否值得投资？市场、新技术和政策依然是影响中国医疗器械行业发展的三大主要因素。
1医疗器械的前世今生
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、工具、材料或者其他物品，包括所使用的软件。医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、充满挑战与竞争的高科技产业，涉及医疗器械的设计、生产、注册、销售、维修等行业，是国家创造业和高科技尖端水平的标志之一。
1816年，法国医学家雷内克发明了全世界第一个听诊器。
1895年，伦琴发现 x 射线后，该技术被应用于医学影像的 X 光机，从此医疗诊断进入了新的检测时代，同时也造就了之后如日中天的 GE 医疗的前身 Victor Electric Co.。
1958年，心脏起搏器的诞生则使得
美敦力 快速成为了全球领先医疗科技企业。
1991年3月，迈瑞电子设立。
1992年底，迈瑞自主研发的第一款产品——国内第一款单参数的血氧饱和度监护仪推出，注重品质和服务让产品在市场树立良好的口碑，并迅速打开局面。
1997年，深圳市政府依托迈瑞公司组建深圳市医疗电子（监护、医学检验）工程技术研究开发中心。
2002年，国家科技部依托迈瑞公司组建“国家医用诊断仪器工程技术研究中心”。
2006年9月，迈瑞国际作为中国首家医疗设备企业在美国纽约证券交易所成功上市。
2007年，获世界权威市场调研机构Frost & Sullivan公司颁发的“2006年度全球监护市场渗透领袖奖”、“2007年度全球监护市场卓越奖”。
2008年，收购美国Datascope生命信息监护业务，跻身全球监护领域第三大品牌。
2009年，被国家发展改革委、工业和信息化部等联合审核认定为“2009年度国家规划布局内重点软件企业”。
2016年3月，迈瑞国际以33亿美元完成私有化，从美股退市。
2017年5月，首次申报A股IPO申请。
2018年2月，主动终止审查，3月30日，迈瑞医疗“闪电”重回IPO队列，并于5月21日进行预披露更新，目前正在排队上会。
从1816年全世界第一个听诊器的发明到现在，医疗器械的发展历史已经超过200年了。都说技术革命推动社会的进步，回顾历史，医疗器械产业的发展一直伴随着不断的技术革命。每一次技术革命、每一个成功开发的创新产品，都给整个产业带来新的生机与活力，同时孕育而生了一个又个优秀的企业。一直到现在，技术创新都是推动医疗器械行业发展的重要因素。
图表 1：全球医疗器械技术发展概览
资料来源：
国信证券 股权结构情况
Smartco Development 直接持有29.8944%，为第一大股东。Magnifice（HK）直接持有27.1413%，为第二大股东。Smartco Development 和Magnifice（HK）合计持有57.0357%，为控股股东。李西廷通过 Smartco Development 间接持有29.8944%，徐航通过Magnifice（HK）间接持有27.1413%，同时李西廷和徐航通过睿隆管理和睿福投资合计间接持有7.5905%。因此，李西廷、徐航合计共同持有64.6263%，为共同控制人。
表 1：迈瑞医疗股权结构
2全球超4000亿美金的规模
迈瑞医疗主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司主要产品涵盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，目前已拥有丰富的产品品类。
直接看财务数据：
数据来源：公司招股书
总体来看，迈瑞医疗的收入及利润情况都不错，2017年营业收入达到111多亿元，就拿医疗器械上市公司收入最高的
新华医疗 来比较，2017年新华医疗营业收入99.8亿元，尚不过百亿规模，由此可看出迈瑞医疗作为我国医疗器械的独角兽是当之无愧的。
但是这111多亿和国外大公司相比那就差远了。目前国内还没有一家公司能进入全球医疗器械百强榜。
2016年，全球前十大医疗器械公司占据了37%的市场份额，前三十大医疗器械公司占据了63%的市场份额。它们是行业中的精英玩家，独领风骚。
图表 2：2016年全球医疗器械集中度情况
数据来源：Evaluate Med Tech《2017年全球医疗市场概况以及2022年全球医疗市场预测》
看看企业排行榜，2016年全球医疗器械企业收入排行榜中，美国和欧洲企业包揽前10名，美国企业更是在前10名榜单中占据7席，美国在医疗器械产业的确属于领军者地位。
图表 3：全球医疗器械前十大公司2016年度销售额（亿美元）
数据来源：Evaluate Med Tech《2017年全球医疗市场概况以及2022年全球医疗市场预测》
全球前十大医疗器械公司就占据37%的市场份额，那全球医疗器械的市场规模有多少呢？约4000亿美金，换算成人民币近3万亿，没听错，就是那么多。
根据Evaluate Med Tech统计，2017年，全球医疗器械市场规模预测为4030亿美金，到2022年，全球医疗器械市场规模将达到5220亿美金，2016-2022年复合增长率为5.1%。
与药品市场相比，2017年全球药品市场规模7770亿美金，到2022年，将达到1.043万亿美金，年复合增长5.2%。2022年，医疗器械市场约占到全球药品市场规模的一半，两个市场的增速差不多。
图表 4：2009-2022年全球医疗器械、药品市场规模及增长情况
数据来源：Evaluate Med Tech
和发达国家相比，我国医疗器械行业起步较晚，但受益于庞大的国内需求，多年来始终呈现高位增长。2016年我国医疗器械市场规模达到3696亿元，同比增长20%。2009-2016年平均增速达到24%左右，远高于全球医疗器械市场增速，也高于我国药品市场规模14%左右的增速。我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和
主要消费 国之一。
图表 5：2009-2016年我国医疗器械、药品市场规模及增长情况
数据来源：Evaluate Med Tech
3每一次技术革命都带来新的生机和活力
从1816年全世界第一个听诊器的发明到现在，医疗器械的发展历史已经超过200年了。都说技术革命推动社会的进步，回顾历史，医疗器械产业的发展一直伴随着不断的技术革命。每一次技术革命、每一个成功开发的创新产品，都给整个产业带来新的生机与活力，同时孕育而生了一个又个优秀的企业。一直到现在，技术创新都是推动医疗器械行业发展的重要因素。
迈瑞的技术积累之路：持续大规模的研发投入、重视知识产权保护以及通过并购获取先进技术。
迈瑞公司的研发投入占比为10%左右。迈瑞医疗通过加大研发投入，加快高端产品研发步伐和产品更新换代速度，推出相对于国外品牌具有竞争力的产品，从众多厂商中脱颖而出，成为监护仪、彩超等领域的领军企业和国内最大的医疗器械企业。
图表 6：迈瑞医疗研发投入情况
数据来源：公司招股书
图表 7：迈瑞医疗的产品推出路线
众所周知，想要在高端医疗器械领域有所建树，企业必须加大研发投入水平。然而2016年我国主营业收入前20名医疗器械企业营业收入总额503.19亿元，研发投入22.70亿元，研发投入占营业收入比例平均为4.51%。
据查阅发达国家有关上市公司资料：
强生 医疗公司2016年研发费用投入15.48亿美元，占当年销售额的6.2%;美敦力公司2016年投入研发费用22亿美元，占当年销售额的7.7%;
飞利浦 医疗公司2015年投入研发费用9.48亿美元，占当年销售额的7.9%;
西门子 医疗公司2015年投入研发费用18.46亿美元，占当年销售额的13%，我国医疗器械行业研发投入严重不足，整个医疗器械行业投入研发的总费用还不及一家大型跨国公司的研发投入，这影响我国医疗器械行业的创新发展。
迈瑞医疗的技术研发与积累能力为医疗器械厂商树立了标杆，公司的技术积累之路也成为了行业的典范。
图表 8：中国医疗器械行业研发投入与国外企业对比图(单位：亿美元，%)
数据来源：前瞻研究院
迈瑞医疗特别注重知识产权保护，构建国内和国际专利壁垒。在高端医疗设备领域，GPS等厂商积累的专利众多，和国际巨头比拼，专利显得尤为重要。
截止2016年6月30日，迈瑞医疗公申请专利数量2350件，授权量超过1600件，其中接近16.3%为美国发明专利，近几年每年申请的专利数量超过300件。
图表 9：医学影像设备领域国内单位每年申请的专利数量
图表 10：迈瑞医疗近年来申请的专利数量
除通过增加研发投入和新品开发外，迈瑞还采取并购的方式拓展市场。公司大规模的收购开始于2011年，陆续发起并购了12起，其中国内并购9起，海外并购3起。
迈瑞收购的国内标的，在经营领域上与迈瑞往往不尽相同，旨在通过并购拓宽产品序列；而海外并购的标的主营业务与迈瑞存在重叠，主要目的是通过收购拓宽海外市场，或者并购技术领先的海外企业，实现迈瑞技术和产品的跨越式发展。
图表 11：迈瑞医疗的并购情况
4引进投资是企业壮大、行业整合发展的必经之路
资本市场注入和整合使得医疗器械行业在一定程度上得到了质的飞跃。2017年全球医疗器械行业的投资重大事件规模达29亿美元；全球医疗器械行业的投资重大事件共发生27起，国内3起，国外24起。
美国仍然是投资聚集地，这与全球医疗器械行业的市场规模分布不谋而合，核心技术是行业发展之本。全球27起医疗器械投资重大事件的特点明显，有核心技术产品或者市场已有初步规模的企业较容易获得融资，获得投资金额较大的企业是行业发展的风向标，已具规模的高值医疗器械企业仍然是投资热点。
图表 14：2017年全球医疗器械行业重大投资事件汇总（单位：百万美元）
数据来源：前瞻产业研究院
国内医疗器械融资以VC阶段的医学影像为主。2017年我国医疗器械行业融资案例数量进一步下降，占医疗产业融资总数量的比例由29.41%降至22.26%；融资金额则受融资轮次影响，下降较大。
不同于2016年融资以PE-PIPE（主要是投资临上市的企业）为主，2017年医疗器械行业融资以VC为主，融资金额达7.37亿美元，占比为74.67%。从细分行业来看，2017年融资项目以医学影像类为主，该类项目在A轮融资金额已达4.98亿美元。
图表 15：2013-2017年国内医疗器械行业融资情况
数据来源：CVSource
5医疗器械行业的并购市场持续火热
并购是推动大型医疗器械公司增大企业规模和业务覆盖的主要方式之。根据 EP Vantage和 Evaluate MedTech的统计,2012年以来医疗器械市场并购的情况持续火热,其中2015年并购金额超过100亿美元。而2017年医疗器械所有并购总额为985亿美元,约为2016年金额的两倍，但是数量上有所减少。
图表 16：2012-2017年全球医疗器械企业并购情况
数据来源：Evaluate MedTech2017，EP Vantage，中信建设证券研究发展部
近年大型医疗器械并购案例频发，市场整合力度加强。在2017年的主要医疗器械并购案例中，
雅培 对圣犹达(St.Jude)的并购和BD公司对巴德医疗(C. R Bard)的收购案例金额都超过了200亿美元，在2012年以来的并购案例中排名前5。
图表 17：近年大型医疗器械并购交易情况
数据来源：公开资料整理、药事纵横、中信建设证券研究发展部
2017年，我国医疗器械行业并购项目数为91件，同比下滑34.53%，交易金额22.32亿美元，同比下滑26.88%，较上年均呈现明显的下降趋势，但平均单笔交易金额略有上升，与
医药行业 并购现象一致的表现在于两者均呈现明显的战略投资属性，多为主体企业对于自身业务的相关多元化战略投资。细分行业中，医疗器械并购未出现集中趋势，IVD行业缺乏大型并购项目。
图表 18：2013-2017年国内医疗器械行业并购情况
数据来源：CVSource
6政策红利凸显，行业发展前景广阔
医疗器械市场将持续扩大
随着医疗保险制度改革的深入与完善，政府和个人对医疗保险事业的投入力度将进一步加大，医疗机构和大众对医疗器械的需求将持续增加，我国医疗器械的市场将不断扩大。
有关资料显示，全球药品销售额与医疗器械销售额的平均比例在1:0.7左右，发达国家如美国、德国、英国等已经超过或者接近1:1，而我国药品和医疗器械销售额的比例约为1:0.35，可见发展空间巨大。可以预见的是，随着我国经济社会的快速发展，到2020年我国医疗器械行业的年销售总额预计将超过7000亿元人民币，未来10年我国医疗器械行业发展速度将继续保持年均10%以上的增幅。
政策红利为医疗器械行业带来重要发展机遇
随着分级诊疗政策的逐步完善和落地，基层医疗机构对医疗设备需求的井喷
分级诊疗制度作为新医改的重要内容之一，正处于范围逐步扩大，制度逐渐完善的时期。
目前我国基层医疗机构的医疗设备配备水平较低，缺口大，亟需“更新换代”和“填补缺口”。
基层医疗机构预算有限，集中采购一般为中低端设备，集中采购为国产企业带来了销售良机。
各地政府对基层医疗机构硬件建设的支持力度持续加大，集中采购促进国产医疗设备销量的快速增长。
由于基层医疗机构采购体量小、议价能力低、设备需求趋同，所以近年来由政府主导集中采购的项目逐渐增多，“湖南基层医疗机构55台DR公开招标”、“贵州千台DR招标”等招标项目引来多家国内器械厂商的关注。
以DR为例，根据中国医疗器械协会及中国医用装备协会的数据，我国DR设备年销量从2012年的7000台，增长到2017年的16000台，并有望在2019年实现超过20000台的年销量，年增速超过15%。
图表 19：2012-2016年DR销量增长情况（单位：台）
数据来源：中国医学装备协会，中信建设证券研究发展部
近年来国家出台多个政策鼓励医院采购国产设备，16、17年进口替代政策在各省加速落地
在国家鼓励使用国产医疗设备的相关政策出台后，2016年和2017年，各地积极响应落实，四川、浙江、湖北、广东、安徽、河北、福建、辽宁等多个省份出台相关地方政策，明确鼓励国产医疗设备的使用。
其中四川、浙江等省份印发进口清单，明确限制进口设备的范围和种类，同时规定了国产医疗设备配置比例。
河北、安徽等省份要求保质保量情况下，国产设备能替代的，原则优先选用国产医疗设备，不得采用进口。
湖北省将未获准情况下进口设备的企业拉入负面清单。近几年处于各地政策的落地期，未来随着更多省市政策的切实落地，国产医疗设备发展将迎来重大利好。
图表 20：各省份落实国家政策文件
资料来源：各地方政府网站、公开资料整理、中信建设证券研究发展部
国家政策加大鼓励器械创新和技术升级的支持力度，
创新医疗 器械审批程序正在积极开展
《中国制造2025重点领域技术路线图》将
生物医药 和高性能医疗器械列为医疗领域先进制造的两大方向，强调重点发展影像设备、医用
机器人 等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程医疗等移动医疗产品，路线图提出到2030年我国医疗器械产业规模要达到3万亿并完成1万亿的出口目标，对应2015-2030年近16.39%的复合增速。
图表 21：中国制造2025重点领域技术路线图阶段目标
资料来源：《中国制造2025重点领域技术路线图》中信建设证券研究发展部
CFDA制定创新医疗器械特别审批程序，加速国产优秀器械上市速度，多家上市公司受益。
自2014年3月实施创新医疗器械特别审批程序政策以来，每年进入优先审评的产品数量逐渐增多，截止2018年3月8日，已经有165个产品纳入创新医疗器械特别审批名单，已获批产品超过30个。
根据医疗器械行业协会的数据，2017年有64个产品进入特别审批(其中心血管介入、医疗影像类以及诊断试剂占2/3)，10个产品上市;海杰亚的低温冷冻手术系统从公示到获批仅仅一个月。
创新医疗器械特别审批程序的积极实施表明了国家队医疗器械创新的支持和鼓励态度，也将引导更多的医疗器械企业加大创新和研发力度。
图表 22：2014-2017年进入创新医疗器械特别审批程序的产品数量情况
数据来源：CFDA，中信建设证券研究发展部
政策鼓励社会资本办医，民营医院扩张使医疗设备需求增多
促进社会办医，利好国产医疗设备。政策的大力扶持下，社会办医数量会持续增多，民营医院的扩张将带来更多的医疗设备需求。目前民营医院市场已经成为迈瑞医疗、
开立医疗 等厂商收入来源的重要组成部分，为了适应民营医院的发展和特点，迈瑞医疗已经专门开发出了多款针对民营医院的机型。
图表 23：促进社会办医政策及相关内容
资料来源：政府官网、公开资料整理、中信建设证券研究发展部
在贸易争端针对中国制造2025打压的表观下，暗藏的是我国对中高端医疗器械的长期规划和战略支持，2018年以来我国对器械板块的扶持力度和政策松绑前所未有，例如：
①零部件和原材料免税政策：目前我国已有10项医疗设备纳入了国家的零部件和原材料免税政策，包括乳腺Ⅹ光机的探测器、DR的动态平板、超导磁共振的超导磁铁、PET-CT的光电倍增管等，这对于国产厂商低成本采购零部件和原材料提供了支持；
②对大型医用设备配置政策进行调整,包括由原甲类目录调至乙类的主要为 PET-CT、达芬奇和γ刀，调出乙类的X线数字减影血管造影系统（DSA）等等，整体是对部分高端医疗设备临床价值的回归和行政性审批壁垒的下调。
因此，贸易摩擦加剧的背景下，我国将加速提升国产器械的竞争实力、推动产品的技术升级，国产中高端医疗器械在鼓励创新、加速审评、医保报销、招标采购等多个维度将迎来政策红利期。
7总结：
相比发达国家，我国医疗器械行业具有起步晚、规模小、产品单一的特点。但经过近 30 年的快速发展，现我国医疗器械行业已成为一个产业门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。
其一、市场发展空间巨大。
国内医疗器械市场销售规模从 2008年的659亿元迅速增长至2016年的3700 亿元，增长了近5倍，年均复合增速超过20%，2017年销售规模预计超过4400亿元。在GDP增长、社会消费水平提高、人口老龄化加快、城镇化以及消费结构升级等多因素的驱动下，医疗器械未来发展空间巨大。
其二、行业整合促进市场集中度。
随着行业法规的日趋完善，监管趋严，对企业的研发、制造、资金能力提出了高要求，市场竞争将进一步加剧，最终将一批产品和品牌以市场化方式淘汰出局。另一方面，国家政策明确了国家将重点扶持国内大型医疗器械龙头企业，并从产业、财政、税收、融资、行政审批等各方面给予政策优惠，支持行业整合。国内医疗器械产业并购需求旺盛，行业也将迎来寡头。
其三、竞争格局的变更。
一直以来，我国医疗器械企业生产的产品主要用于国内中底端市场，跨国企业在我国医疗器械高端市场中占据着绝对优势。然而，随着国内企业的资金和技术水平的不断积累提升，国内医疗器械企业也将通过自主研发及海外并购的方式向中高端市场渗透，而在“医改”的背景下，不断放量基层市场也成为了跨国公司觊觎的对象。公司在未来竞争中面对的将是兼具资金和技术实力的跨国医疗集团。
国家政策支持、医改不断深入、人口老龄化不断凸显、消费能力和健康意识提升，促使我国医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业进入了黄金发展时期。而国内高歌猛进的医疗器械市场，在兼具资金和技术优势的国际医疗巨头的青睐下，行业竞争激烈，机会与挑战并存，但我们坚信机会大于挑战。
大前门
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