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个股跟踪:601607 上海医药

18-05-19 09:30 757次浏览
momonuli
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上海医药肿瘤药SPH3348片剂获临床批件17日晚间,上海医药发布公告称,公司及其全资子公司上海医药集团(本溪)北方药业有限公司开发的“SPH3348 片”获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。

临床试验批件的主要内容:
药物名称:SPH3348 片
剂型:片剂
规格:8mg、40mg
拟用适应症:肺癌、肝癌、胃癌
治疗领域:肿瘤
申请事项:国产药品注册
注册分类:化学药品第 1 类
申报阶段:临床
申请人:上海医药集团股份有限公司、上海医药集团(本溪)北方药业有限公司
受理号:CXHL1700226 沪、CXHL1700227 沪
批件号:2018Lhk02326、2018Lhk02327
结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。
该药物为选择性抑制剂,具有抗肿瘤作用,用于非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤的治疗。该药物国内外尚无同类产品获批上市。
该药物由上海医药自主研发,公司拥有完全知识产权。2017 年 7 月向国家药监局提交临床试验申请。2017 年 8 月 14 日,临床试验申请获得国家药监局正式受理。
截至目前,该药物已累计投入研发费用约 1,970 万元人民币
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momonuli

18-05-19 09:31

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momonuli

18-05-19 09:31

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一季度公司整体增长稳健,公司继续围绕集约化、创新化、国际化、融产结合四大战略布局,工业板块表现突出,收入增长30.8%,较去年增长有所提速,商业板块增长7.1%,预计两票制后的行业集中度提升后续会逐步体现,整体毛利率提升2.6个百分点。此外近期抗癌药降税政策有利于公司代理品种和部分工业品种利润率提升。

  一致性评价和创新研发持续推进,医药工业增长有望持续提速

  医药工业收入49.63亿元,增长31%,净利润4.22亿,增长21%。研发费用增长9.95%。创新药领域的羟基雷公藤内酯醇片、重组抗Her2单抗-MCC-DM1偶联剂获批三个临床。一致性评价的数量全国领先,累计3个品种完成申报,近1/2的产品进入临床研究阶段。2.8亿元控股收购浙江九旭药业,推进独家原料药银杏酮酯向高端制剂延伸。

  商业板块持续整合,DTP药房是长期增量

  一季度持续快速整合,2.3亿控股收购安徽合肥竟成医药,出资2.2亿收购四川省国嘉医药科技10%股权,新设上药科园信海呼和浩特医药有限公司,2570万元收购惠州市同泰药业60%股权。收购项目多处在整合阶段,预计未来盈利能力提升;同时与上海罗氏签署战略合作,进口代理品种有望增多;零售方面启动与康德乐中国DTP药房整合工作,零售板块收入增长12.8%,预计未来公司分销、代理、零售一体化将带来更大的协同。
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