双成药业专业从事化学合成多肽药品IPO企业

作为我国化学合成多肽行业的重点骨干企业海南双成药业,专业从事化学合成多肽药品的研发、生产和销售。目前公司主导产品注射用胸腺法新(商品名基泰)是国内第二个上市的国产品牌,于2001 年被海南省科技厅认定为省高新技术项目、2004 年被国家科技部列入国家火炬计划。注射用胸腺法新先后进入2009 年版《医保目录》和2010 年版《中国药典》,并被2010 版《中国国家处方集》收录于肿瘤项下,同时也是《中国慢性乙型肝炎防治指南(2010)》和《亚太慢性乙型肝炎管理共识(2008)》免疫调节治疗中唯一推荐的非特异性免疫调节剂。公司基泰产品2009 年、2010 年销售量占同类药品市场份额接近30%,具有较强的品牌优势和竞争力,其基泰商标被认定为海南省着名商标。
公司的主导产品基泰具有以下优势:质量标准高、安全性好,临床应用广泛,疗效确切,医生认可度高,已被中国药典、中国国家处方集及相关权威临床诊疗指南收录。

1、质量标准高、安全性好

首先,胸腺法新的良好安全性得益于它的高纯度,人工合成的胸腺法新纯度高达99%左右,同时以氨基酸为起始原料的生产工艺,确保其不含有大分子杂质蛋白和异源蛋白,因而最大限度地降低了致敏性,不易发生过敏反应(动物源性胸腺肽类制剂最常见的不良反应)。其次,化学合成的胸腺法新与人体内源性的胸腺法新结构一致,生物活性高,使用剂量小,可采用皮下注射给药方式,进一步提高了其临床用药的安全性。《中国慢性乙型肝炎防治指南(2010)》和《亚太慢性乙型肝炎管理共识(2008)》都指出其不良反应小,耐受性良好。

2、疗效确切

基泰对于病毒性肝炎、免疫低下病人的疫苗免疫应答、肿瘤、脓毒血症、各种难治性感染等病症的疗效已经获得大量的循证医学证据支持。国内外关于注射用胸腺法新临床研究文献超过数百篇,研究结果表明,注射用胸腺法新安全性好,可以显着改善机体免疫功能,临床疗效确切。

3、医生认可度高,被权威临床指南推荐

注射用胸腺法新进入2009年版《医保目录》和2010年版《中国药典》,并被2010版《中国国家处方集》收录于肿瘤项下,同时也是《中国慢性乙型肝炎防治指南(2010)》和《亚太慢性乙型肝炎管理共识(2008)》免疫调节治疗中唯一推荐的非特异性免疫调节剂。经过多年市场推广,目前中国临床医生对于注射用胸腺法新已经比较熟悉,对基泰的安全性和疗效非常认可。具体请参见本招股说明书第六节·业务与技术·之三、(二)公司的竞争优势。

此外,公司又相继开发了胸腺五肽和生长抑素,以及目前尚在研发和申报的依非巴特、艾塞那肽、比伐卢定、特立帕肽等多肽类药品。目前,公司拥有国家新药证书7个,药品注册批件37个。2011年9月19日,公司被海南省科技厅、海南省财政厅、海南省国税局、海南省地税局联合认定为高新技术企业。